Контрактное производство

7. Перевозка и хранение косметической продукции.

Перевозка и хранение продукции - процессы, охватывающие множество различных аспектов. По возможности, продукцию следует перевозить и хра­нить в запечатанной упаковке, в закрытых системах или в запаянных трубах. Термин «продукция» в контексте данного раздела, подразумевает как хране­ние и перевозку косметического сырья, так и готовой косметической продук­ции. При этом какие-то положения касаются только ингредиентов, какие-то только готовых продуктов, но подход, в целом, одинаков.

Переупаковка, слив из одной ёмкости в другую и перекачка с помощью насоса проводятся в открытых или частично открытых упаковочных системах. Все эти процессы также можно считать перевозкой продукции - в широком смысле этого понятия. Следовательно, все эти процессы необходимо прово­дить в особых условиях. Хранить продукцию можно в контейнерах, в цистер­нах и в чанах. Поскольку продукция зачастую хранится и перевозится в од­них и тех же емкостях, процессы хранения и перевозки неразрывно связаны между собой.

Для того чтобы продукция сохраняла своё микробиологическое качество и не становилась потенциально опасной для здоровья, при перевозке и хра­нении нужно руководствоваться следующими принципами:

- Следует избегать всех возможных источников контаминации (микроорга­низмов, пыли, остатков других продуктов, инородных тел, насекомых, попада­ния частиц упаковки).

- Внешние условия должны подбираться так, чтобы не навредить внутрен­ним свойствам продукции.

- Нужно сократить время хранения до минимума. Руководствуйтесь прин­ципом простой очередности: первая партия на приход - первая на расход.

- По возможности все перемещения при транспорте продукции внутри за­вода должны проходить по правилу «одностороннего движения». Лучше всего учитывать этот принцип уже при планировке завода.

- Все операции должны быть отслеживаемыми. Все важные параметры нужно контролировать, а их значения нужно фиксировать в письменном виде.

7.1. Общие положения.

7.1.1. Влияние температурного режима и связанные с ним ограничения.

Температурный режим - один из факторов, определяющих рост микробов. Косметическая продукция обычно хранится при комнатной температуре, а в некоторых случаях подвергаются действию экстремальных температур. При ее разработке нужно, в первую очередь, убедиться, что подобранная система консервантов достаточно эффективна при средней температуре от 0 до 40°С. В некоторых случаях необходимо проверять стабильность продукции в более широком температурном диапазоне. Например, солнцезащитные средства могут нагреваться до 60-70°С, когда они лежат в машине или на пляже, или ох­лаждаться до минусовых температур, когда их перевозят зимой или использу­ют при занятиях зимними видами спорта. В этом случае состав продукции дол­жен оставаться стабильным при температурах до -15°С. Следует учитывать, что во время хранения свойства продукции могут меняться. Нужно убедиться, что эти изменения минимальны и не затрагивают микробиологическую стабиль­ность. Пока продукция остается в ведомости производственного подразде­ления и отдела сбыта, их следует хранить при постоянной температуре, в про­хладном помещении (см. раздел 7 «Рекомендуемые значения параметров»).

У разных косметических продуктов (как без тары, так и упакованных) раз­ные показатели стабильности, и некоторые продукты могут быть особо чув­ствительны к внешним условиям. То же самое относится к косметическому сырью. Стабильность продукции и сырья в большой степени зависит от темпе­ратурного режима. Чем выше температура, тем быстрее идут химические про­цессы, называемые «старением» продукции. При повышении температуры на 10°С скорость всех реакций возрастает примерно в 2 раза, и, соответственно, в два раза сокращается срок хранения.

Микробиологическая стабильность продукции зависит от его химических и физических свойств. Среди всевозможных физических и химических пара­метров продукции - цвета, вида, запаха, вязкости, стабильности эмульсии, активности воды, способа консервации и значения рН - четыре последних параметра особенно значимы для микробиологической стабильности про­дукции. Ни в коем случае нельзя допускать разрушения эмульсии - это вредит всем аспектам стабильности продукции, в том числе и микробиологическим. Активность воды и концентрация консервантов не должны значительно ме­няться в процессе хранения продукции, если его упаковка герметична. Одна­ко даже в герметичной упаковке значение рН может сильно изменяться. Во время хранения рН может сдвинуться примерно на единицу, в зависимости от типа продукции. В некоторых случаях (например, в составе лосьонов, со­держащих мочевину) рН может меняться ещё сильнее. В процессе разработки косметического средства все эти изменения принимаются к сведению и оце­ниваются в ожидаемых условиях хранения.

Для того чтобы изменения свойств продукции были минимальны, следует четко обозначить условия хранения, в особенности - температурный режим. Нужно стараться добиться постоянной температуры хранения. В среднем про­дукция необходимо хранить при температуре не выше 25°С. Не стоит хранить продукция при температуре, близкой к нулю, так как при этом в продукции мо­жет начаться образование кристаллов и разделение фаз. При хранении следу­ет избегать температур выше 30°С. Если же повышение температуры хранения неизбежно (например, при перевозке), следует приложить все усилия к тому, чтобы оно было кратковременным. В некоторых случаях продукция подвер­гается длительному действию избыточно высоких или низких температур, на­пример, при международной перевозке в грузовиках или в контейнерах. В та­ких ситуациях следует направить все силы на защиту стабильности продуктов, ориентируясь по обстановке. Не следует размещать чувствительные к темпе­ратурному режиму продукты на верхних полках в многоярусных складах, так как чем ближе полка находится к потолку, тем выше температура на ней. Не­которые типы сырья (например, эфирные масла, сложные биологически-ак­тивные комплексы и некоторые растительные экстракты) следует хранить в особых условиях, согласно рекомендациям производителя.

Важно не только само изменение температуры хранения, но и скорость этого изменения. Если контейнер, в котором хранится продукция, достаточ­но большой, и в нем есть много свободного места, то в результате сильного и быстрого изменения температуры жидкие составляющие продукции (чаще всего это вода) могут конденсироваться на стенках контейнера. Капли конден­сата, стекающие или капающие обратно в продукт, могут вызвать частичное разделение фаз или неравномерное распределение консервантов, и, в конеч­ном итоге, повлиять на микробиологическую стабильность продукции. Резких перепадов температуры следует избегать всеми способами. Это требование относится только к периоду хранения и перевозки продукции - при произ­водстве продукция всегда перемешивается (при охлаждении и нагревании) и побочных эффектов удаётся избежать.

7.1.2. Относительная влажность и температура конденсации.

Необходимо ограничить допустимый диапазон влажности воздуха. Иде­альная влажность воздуха в производственной зоне и в складских помещени­ях составляет порядка 60% или чуть менее. При такой относительной влажно­сти в помещении комфортно работать, и все поверхности достаточно быстро высыхают после мытья. Повышение влажности воздуха особенно опасно в том случае, если сырье и готовая продукция хранятся в картонных коробках, или если ингредиенты не хранятся во влагоустойчивых упаковках. Правило хранения в данном случае такое: влажность воздуха при хранении не должна превышать 60%, а если превышение неизбежно, оно должно быть краткосроч­ным. Слишком низкой относительной влажности также следует избегать: в по­мещении с низкой влажностью трудно работать, и в такой атмосфере картон, из которого делают коробки, теряет свою эластичность и становится хрупким. Бумажные и картонные упаковки лучше всего хранятся при 18-20°С и при от­носительной влажности воздуха порядка 50-55%.

Когда холодные продукты переносятся в теплое помещение, очень важно отслеживать температуру конденсации. Если температура конденсации низ­ка, на поверхности упаковки образуется конденсат, который может попасть внутрь упаковки, если она открыта . Если материал упаковки хорошо впиты­вает воду, на нем может начать расти плесень. Особенно важно отслеживать этот параметр при работе с картонными коробками: плесень может начать образовываться на них даже тогда, когда пятна влаги малы и незаметны нево­оруженным глазом.

Такие факторы, как освещение (особенно слишком яркое солнечное осве­щение) или загрязненная атмосфера, не влияют непосредственно на микро­биологическую стабильность продукции, однако они опосредованно действу­ют на общую физическую и химическую стабильность средства, затрагивая и микробиологические аспекты стабильности. Следовательно, эти факторы так­же нуждаются в контроле.

Важно удостовериться, что условия хранения в контейнерах, чанах и тру­бах отвечают всем требованиям. Для того чтобы при хранении состав продук­тов не менялся и не происходило разделение фаз, в трубах и насосах не долж­но быть избыточного давления или трения жидкости.

Вода, остающаяся в чанах и трубах после промывки, может смешиваться с продукцией в процессе изгоовления и разводить ее. После очистки и дезин­фекции необходимо полностью опоражнивать емкости, используемые для хранения продукции. Система должна быть спроектирована с учетом этой не­обходимости. Сложные системы труб можно очищать с помощью специаль­ного скребка. В идеале, продукцию нужно помещать только в высохшие чаны и контейнеры. Если от остатков воды никак не избавиться, нужно хотя бы убе­диться в том, что продукция полностью вытеснит воду из системы хранения. Для этого нужно, например, слить первую порцию продукции, которая непо­средственно вступила в контакт с водой.

7.2. Склад.

Условия хранения в складских помещениях подбираются в зависимости от того, какие сырьевые, упаковочные и готовые материалы хранятся на складе. Складские помещения должны быть спроектированы таким образом, чтобы условия хранения (в первую очередь, температуру хранения) можно было ме­нять в зависимости от особенностей различных компонентов косметических средств. К примеру, складские помещения должны быть спроектированы так, чтобы их можно было быстро нагреть или охладить до определенной темпе­ратуры. Летом складские помещения ни в коем случае нельзя охлаждать, от­крывая окна и двери, поскольку при таком способе охлаждения грязь, живот­ные и прочие источники загрязнения могут легко попасть в помещение. Если же окна и двери приходится открывать, на них следует установить защитные устройства (например, оконные решетки). Вся поверхность стен, пола и потол­ка складского помещения должна находиться в зоне доступа и легко очищать­ся. При конструировании складских помещений следует избегать тепловых мостиков: на них чаще вырастает плесень.

7.2.1. Зона поставки.

Зона поставки - основная зона контакта фабрики с окружающим миром. Грязь и влага, попадающие извне, не должны проникнуть в производствен­ную зону. Зону поставки нужно проектировать с учетом того, что в ней должно быть достаточно места для проверки целостности и чистоты контейнеров, а также для очистки загрязнённых контейнеров.

Контейнеры, попавшие в зону доставки, не должны попадать под дождь или подвергаться действию загрязнителей. Из зоны поставки контейнеры первым делом попадают на карантинный склад. На этом складе проводятся все необходимые проверки. После этого груз, прошедший проверки, реги­стрируется в системе компании,-соответствующе маркируется, и из него от­бираются образцы для анализа. Только после того, как все перечисленные операции завершены, груз переводят на постоянное место хранения. Если на контейнерах, доставленных на завод, нет ни грязи, ни повреждений, груз маркируют и без карантина направляют непосредственно на склад. Как бы то ни было, карантинные помещения не раз доказывали свою полезность, и их следует использовать при любой возможности.

7.2.2. Хранение сырья и нефасованной продукции.

На складах для хранения сырья можно хранить только те контейнеры с сы­рьём, которые прошли все процедуры контроля качества и были одобрены к применению. Это правило не относится к материалам, оцененным с помощью системы электронной обработки данных. Но и в этом случае для оптимизации производственного процесса лучше отобрать образцы сырья до того, как кон­тейнеры с сырьём попадут на склад, так как в условиях складского помещения очень трудно отбирать пробы, особенно если помещение многоярусное.

В складских помещениях, предназначенных для хранения сырья, есть по­мещения для хранения индивидуальной тары, обычно размещенной на под­донах (баки, мешки, сменные контейнеры, одноразовые контейнеры и т.д.), и есть помещения с резервуарами для хранения, установленными на постоян­ной основе. Складские помещения должны быть спроектированы так, чтобы вся хранящаяся на складе тара была в зоне доступа. Кроме того, складские помещения должны легко и эффективно очищаться. К примеру, половое по­крытие должно быть гладким. На грубые и шероховатые половые покрытия легче налипает грязь, и их сложнее очищать.

Доставка и хранение сырья в резервуарах связаны с большим риском микробиологической контаминации, чем прочие виды перевозки и хране­ния сырья. К цистернам для перевозки должны предъявляться такие же стро­гие гигиенические требования, как и к производственным системам. Кроме того, нужно уделять особое внимание сети трубопроводов, по которым сырьё транспортируется из цистерн для перевозки в цистерны для хранения, а из цистерн для хранения - в ёмкости для изготовления косметической продук­ции. В особенности риск загрязнения возрастает в том случае, когда эта сеть трубопроводов используется для транспортировки разных типов сырья («тру­бопроводы широкого назначения»). Сырьё, перевозимое в цистернах, должно быть снабжено сертификатом микробиологической чистоты, гарантирующим чистоту цистерны для перевозки и чистоту сырья.

Помещения для хранения нефасованной продукции конструируются по тому же принципу, что и складские помещения для сырья. Так как нефасован­ная продукция хранится в тех же резервуарах, что и сырьё (баки, контейнеры, цистерны и т.д.), планировка у складов для хранения этих типов материалов должна быть сходной. Кроме всех перечисленных выше требований, помеще­ния для хранения не расфасованной продукции должны соответствовать нор­мам, установленным законами о безопасности химической продукции (здесь пример немецкого закона). Средства противопожарной профилактики, при­способления для тушения огня и прочие особые меры для складских помеще­ний подбираются в зависимости от типа и размеров контейнеров, хранящих­ся на складе. В этом отношении предприятие, производящее косметические средства, ничем принципиально не отличается от любого другого «химиче­ского производства».

При перемещении сырья со склада в зону развешивания, а потом и в про­изводственную зону следует обращать особое внимание на отметки, соответ­ствующие гигиеническим зонам. Эти отметки должны четко определять, что именно может быть перемещено в зону с более высоким классом чистоты, и как нужно осуществлять перемещение.

Ниже приведены некоторые термины из Регламента ТС, имеющие отноше­ние к данному разделу.

TP ТС 009\2011. Статья 3. Термины и определения

вторичная упаковка - упаковка, в которую помещается парфюмерно-космети­ческая продукция в первичной упаковке, но не являющаяся транспортной;

ингредиент парфюмерно-косметической продукции (ингредиент) - ве­щество или смесь веществ синтетического или природного происхождения, используемые для производства парфюмерно-косметической продукции. К ингредиентам не относятся примеси в ингредиентах, а также материалы, ис­пользованные в процессе изготовления парфюмерно-косметической продук­ции и не присутствующие в готовой продукции;

маркировка парфюмерно-косметической продукции (маркировка) - ин­формация для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графиче­ских обозначений, наносимая на потребительскую тару, этикетку, ярлык;

потребительская тара парфюмерно-косметической продукции - первичная или совокупность первичной и вторичной упаковки парфюмерно-косметиче­ской продукции, поступающая к потребителю с парфюмерно-косметической продукцией и не выполняющая функцию транспортной тары;

стандартные условия хранения парфюмерно-косметической продукции -температура хранения для жидких изделий - не ниже 5°С и не выше 25°С; для туалетного твердого мыла не ниже минус 5оС, для остальной парфюмерно-косметической продукции - не ниже 0°С и не выше 25°С, отсутствие непосред­ственного воздействия солнечного света;

технические документы - документы, в соответствии с которыми осуществля­ются изготовление, хранение, транспортирование парфюмерно-косметиче­ской продукции (технические условия, стандарты, технологические инструк­ции, рецептуры, спецификации и другие);

транспортная тара - тара, предназначенная для упаковывания, хранения и транспортирования парфюмерно-косметической продукции в потребитель­ской таре, образующая самостоятельную транспортную единицу.

7.2.3. Хранение готовой продукции.

К складским помещениям для хранения готовой продукции предъявляют­ся только самые общие требования, касающиеся температуры и влажности. В этих помещениях хранятся только изделия в герметичной упаковке, полно­стью защищенные от загрязнения извне. Именно поэтому грязь, оказавшаяся на упаковке, не столько вредит микробиологической стабильности, сколько портит товарный вид и тем самым снижает рыночное качество продукции.

7.3. Системы и контейнеры.

Системы для перевозки и хранения косметической продукции бывают как стационарными, так и мобильными. Стационарные системы - это, прежде всего, цистерны для хранения и трубопроводы, а к мобильным системам от­носятся контейнеры. Контейнеры из нержавеющей стали предназначены для многоразового использования, а контейнеры из других материалов (напри­мер, из полиэтилена) обычно используются один раз. Баки, использующиеся многократно, также можно отнести к мобильным системам для транспорти­ровки и хранения. Все системы и контейнеры должны быть надлежаще мар­кированы. Маркировка должна свидетельствовать о состоянии системы (на­пример, «чистая»). Кроме того, когда система используется для хранения или транспортировки, маркировка должна нести всю необходимую информацию о продукции, содержащейся в ней.

При выборе любой из описанных систем хранения основным критерием является легкость и эффективность её очистки. Ни изящный дизайн, ни ком­пактное строение, ни даже способность полностью опоражнивать систему не способны компенсировать недостатки, связанные с очисткой системы. Не стоит выбирать излишне крупные системы: чем больше свободного простран­ства внутри системы, тем больше риск образования конденсата на стенках, а образование конденсата угрожает-стабильности продукции. Многие совре­менные цистерны для хранения оснащены эффективной системой очистки. Необходимо удостовериться, что эти системы в достаточно степени очищают «проблемные зоны» (например, «купол» цистерны) и позволяют провести все необходимые микробиологические оценки эффективности очистки. Очистка цистерны будет эффективной только в том случае, если после её проведения цистерну можно полностью опоражнивать, сливая остатки жидкости. Трубо­проводы, сообщающие стационарные системы для хранения с другими си­стемами, должны быть как можно короче. Эти трубопроводы должны легко и эффективно очищаться. С этой точки зрения лучше всего выбирать трубы, очищающиеся скребком. Регулярность, с которой необходимо очищать и де­зинфицировать цистерны и трубы, зависит от нескольких параметров. Если цистерны и трубы используются для хранения или перемещения разных ти­пов продуктов, их необходимо мыть каждый раз перед сменой содержимого. Если же в цистернах и в трубах хранится один и тот же тип продукции, если хранимое сырьё или продукция микробиологически стабильны, и если стро­ение системы оптимально и не содержит никаких «опасных участков» (напри­мер, муфт, отводов или клапанов), то очистку такой системы можно проводить значительно реже (см. раздел 7.7).

7.4. Создание нефасованного продукции («смешивание»).

Если для приготовления партии продукции необходимы большие объ­ёмы жидких перекачиваемых ингредиентов, сырьё перемешивается прямо в смесительном чане, в который поступает из цистерн для хранения через тру­бопроводы. Информацию о проектировке и эксплуатации таких закрытых си­стем можно найти в соответствующих главах данного пособия.

Сырьё другого типа смешивают в специальном развесочном отделении. Контейнеры с сырьём перемещают в это отделение из складских помещений. Нет необходимости дополнительно очищать контейнеры перед тем, как от­крывать их и выгружать содержимое, поскольку все контейнеры, поступив­шие на склад, прошли проверку на чистоту. То же самое относится к отдельным лоткам с тарой. Контейнеры для взвешивания сырья должны быть чистыми, продезинфицированными и сухими. Кроме того, эти контейнеры должны гер­метично закрываться, так как взвешенные порции сырья обычно отправля­ются на временное хранение, пусть даже и краткосрочное. На контейнерах для взвешивания должна быть указана вся информация об их содержимом. Оборудование для опоражнивания контейнеров должно быть чистым, проде­зинфицированным и сухим. После опоражнивания контейнеры для хранения сырья нужно герметично закрывать - это позволит предотвратить контамина­цию. Смесь сырьевых материалов, отвешенная для составления определен­ного продукции, помещается на склад для временного хранения и хранится в условиях, описанных выше. Меры поддержания гигиены, применяемые при работе с сырьём при смешивании, распространяются и на производственный процесс.

7.5. Использование упаковочных и тканевых материалов.

Существуют два основных типа упаковки: первичная упаковка, непосред­ственно контактирующая с косметической продукцией, и транспортная тара.

7.5.1. Первичная упаковка.

Первичная упаковка обычно оснащена пыленепроницаемой внешней упа­ковкой. Стандартных типы первичной упаковки можно подразделить следу­ющим образом:

• Пластиковые бутылки, крышки, клапаны пульверизатора насосного типа и т.д., расфасованные в полиэтиленовые пакеты,

• Стеклянные бутылки в целлофановой оболочке,

• Стеклянные банки в поролоновой упаковке или на поддонах, упакован­ных в картонные коробки,

• Тубы в картонных коробках, крышки направлены вниз, тубы обернуты плёнкой,

• Плёнка для саше, термосклеивающаяся плёнка и т.д., в целлофановой оболочке,

• Листы или складные футляры из пергамина или ПВХ для упаковки ком­пактных продуктов, упакованные в фольгу или в картонные коробки.

В производственные помещения можно вносить только первичную упа­ковку во внешней пыленепроницаемой упаковке. Транспортную тару в про­изводственные помещения вносить нельзя. Для упрощения процесса расфа­совки продукции первичную упаковку можно переместить в кюветы, корзины или на передвижные столики в воздушном шлюзе, находящемся на входе в производственные помещения. Остатки должны быть переупакованы в пы­ленепроницаемую упаковку. Если в процессе расфасовки неизбежен прямой контакт с поверхностью, которой касается продукция, необходимо надевать защитные перчатки.

7.5.2. Вторичная упаковка.

При складывании картонных коробок, упаковке вкладышей с инструкцией и этикетировании продукции можно работать без перчаток, если ни один эле­мент вторичной упаковки не входит в непосредственный контакт с конечным продуктом. Но для защиты от контаминации все материалы для вторичной упаковки должны попадать в производственные помещения без транспорт­ной упаковки.

При перевозке и хранении первичной и вторичной упаковки следует уде­лять особое внимание тому, чтобы упаковка была защищена от влаги и грязи. Тканевые материалы.

При хранении тканевых материалов для изготовления влажных салфеток и масляных салфеток следует уделять особое внимание тому, чтобы они были защищены от влаги и источников контаминации.

7.5.3. Транспортная тара.

Транспортная тара используется для того, чтобы защищать продукцияы при перевозке. Соответственно, с повышенным микробиологическим риском связаны все компоненты упаковки, которые могут быть загрязнены микроор­ганизмами в процессе перевозки и (временного) хранения в помещениях, не вполне удовлетворяющих специфическим требованиям гигиены. Когда пар­тия материалов в транспортной таре поступает на предприятие, необходимо убедиться в том, что транспортная тара не была повреждена. Процесс распа­ковки должен проходить таким образом, чтобы упакованные материалы не были загрязнены. Перед тем, как материалы перемещают в складские поме­щения или в производственную зону, транспортную тару нужно либо очистить от грязи, либо полностью убрать. При этом следует учесть некоторые аспекты:

• Поддоны для перевозки используют для транспортировки самых разных товаров, и из-за этого на поддонах могут скапливаться самые различные за­грязнители и микроорганизмы. Особенно часто на них присутствует плесень. Такие поддоны (в особенности деревянные поддоны) не должны попадать в чистые зоны (зоны с классом чистоты А). Для гарантированного обеспечения минимального уровня гигиены следует руководствоваться следующими по­лезными правилами:

1. Использовать белые поддоны без видимых повреждений (изменение цвета может свидетельствовать о контаминации, заражении плесенью или о том, что поддон хранили во влажном помещении)

2. Использовать поддоны из выдержанной сухой древесины (поддоны ча­сто делают из свежей влажной древесины, из которой продолжает выделять­ся влага и смола. Влага и запахи смолы могут воздействовать на материалы, перевозимые на поддоне)

3. Между поддоном и погруженными на него ящиками следует класть вла­гонепроницаемую плёнку. То же самое нужно делать и в том случае, если под­доны поставлены один на другой.

• Картонные коробки обычно пригодны для повторного использования, некоторые из них берутся напрокат. Плесень охотно размножается на картоне даже при невысокой относительной влажности воздуха. Поэтому нужно удо­стовериться, что картонные коробки, особенно те из них, что были неодно­кратно использованы, сухие (т.е. влажность составляет < 60%), и на них нет никаких следов жизнедеятельности плесени (пятен плесени, изменения цве­та, влажных пятен). Картонные коробки нельзя вносить в чистые зоны (зоны с классом чистоты А).

• При формировании транспортной упаковки используется огромное коли­чество самых разных типов плёнки - растягивающаяся, термоусадочная, и т.д.

Важно следить не только за тем, чтобы плёнка оставалась незагрязнённой, но и за тем, чтобы на ней не образовывалось электростатического заряда. Такой заряд повышает вероятность контаминации фасуемого материала в процессе упаковки.

7.6. Операции с полуобработанными (нефасованными) и готовыми изделиями.

Для косметического сектора характерно то, что полуобработанные из­делия (обычно продукция производится партиями, поэтому нефасованный продукт могут называть «партией» или «нефасованной партией») обычно не упаковывают прямо после изготовления. Вместо этого их помещают в резер­вуары для временного хранения и перевозки. К резервуарам (цистернам для хранения, контейнерам из нержавеющей стали, полиэтиленовым контейне­рам и емкостям, контейнерам типа «ящик с вкладышем») предъявляются стан­дартные гигиенические требования: они должны быть чистыми, продезинфи­цированными, в них не должно оставаться воды, и, при необходимости, они должны быть сухими. Следует обратить особое внимание на входные и вы­ходные отверстия резервуаров, а также на места соединения труб и фитинги. При необходимости места соединения труб можно обматывать плёнкой для дополнительной защиты от контаминации. Если полуобработанные изделия в резервуарах перевозят на значительные расстояния (например, к разным разливочно-наполнительным установкам), контейнеры и емкости при необ­ходимости должны герметично закрываться с помощью защитной обёртки. По возможности продукцию лучше хранить во внутренних вкладышах упаковки («ящик с вкладышем»). Описанные выше требования гигиены при хранении и перевозке полностью применимы к хранению и перевозке полуобработан­ных изделий.

При поставке продукции получатель должен убедиться в том, что контей­неры не повреждены, а защитная обёртка на входных и выходных отверстиях не разорвана. Рекомендуется провести микробиологический анализ постав­ленной партии товаров даже в том случае, если производитель уже сделал аналогичную проверку перед отправкой груза. Если полуобработанные про­дукты долго хранятся перед окончательной обработкой, рекомендуется до на­чала работы провести микробиологический анализ. Понятие «долго» для каж­дого типа продуктов своё и зависит от их специфических свойства. В разделе 7.7 можно найти некоторые рекомендуемые значения параметров.

Когда содержимое резервуара для хранения отливается в несколько при­ёмов (при частичной поставке), следует уделить особое внимание выходному отверстию резервуара. В только что наполненном резервуаре со спускным клапаном соединительная часть касается продукции только со стороны кон­тейнера.

После того, как прошел хотя бы один цикл разлива, внешняя сторона соединительной части также оказывается заполненной продукцией, или хотя бы смоченной им. Если соединительная часть, ведущая к клапану, достаточ­но коротка, и если в резервуаре осталось мало продукции, соединительную часть нужно промыть и дезинфицировать с помощью распылителя. После это­го отверстие закрывают с помощью завинчивающейся крышки или защитной обёртки - это позволяет защитить продукция от контаминации. Если же остат­ки продукции трудно смыть (это касается гелей и кремов), отверстие закрыва­ют без процедуры дезинфекции. Впрочем, в обоих случаях соединительную часть нужно продезинфицировать перед следующим использованием. Перед тем, как подключать к резервуару трубы или шланги для разлива, нужно слить положенное количество продукции. Микробиологический контроль осущест­вляется точно так же, как при работе с любой нефасованной продукцией.

На каждом контейнере для хранения полуобработанных продуктов долж­на быть указана вся необходимая информация об очистке и дезинфекции, от­боре проб или разливе порции содержимого. Должны быть указаны даты про­ведения всех операций и инициалы ответственных сотрудников.

7.7. Рекомендуемые значения параметров и проверки.

7.7.1. Температура.

Рекомендуемая температура хранения должна не превышать 30°С и быть не ниже 8°С. Температура должна быть как можно более стабильной. Идеаль­ная температура - 15-20°С

• Среднегодовая температура должна быть ниже 25°С

• Высокие температуры (до 40°С) позволительны только в течение коротко­го промежутка времени (не более 24 часов).

• Нужно постоянно контролировать температуру на складе и записывать показания термометра.

При перевозке температурный режим контролировать труднее, но он всё равно должен удовлетворять поставленным условиям. К перевозимым това­рам или к их упаковке можно приклеивать термочувствительные индикато­ры - они позволят установить максимальную температуру, достигнутую при перевозке.

7.7.2. Влажность.

Рекомендуемые значения относительной влажности воздуха при перевоз­ке и хранении.

Относительная влажность воздуха должна быть не менее 40 и не более 60%.

Допускаются только краткосрочные повышения показателя относитель­ной влажности воздуха (выше 70%)

Влажность воздуха измеряют обычным способом и при необходимости за­писывают показания.

Специальные пробы влажности делают при перевозке и хранении картон­ных коробок и тканевых материалов (для влажных или масляных салфеток). Они позволяют определить влажность внутри стопки материалов. Температу­ру конденсации можно определить с помощью нижеприведенного графика.

При определении температуры конденсации требуется указать значения двух переменных для нахождения третьей. Комнатная температура и относи­тельная влажность воздуха обычно не меняются слишком быстро. Если холод­ные (по сравнению с комнатной температурой) материалы вносятся в техниче­скую зону, на их поверхности может образоваться конденсат. Как показано на рисунке ниже ( ставим рисунок состр 131 , оставить примерно полстраницы), можно легко определить минимальную температуру, при которой конденсат ещё не начинает формироваться.

Если материал хранится при меньшей температуре, применяются две так­тики переноса. Первая тактика: постепенно увеличивать температуру про­дукции (например, поместить контейнер во вспомогательное помещение, в котором температура выше, чем температура продукции, но ниже, чем темпе­ратура в технической зоне). Вторая тактика: открывать контейнер только по­сле того, как теплообмен продукции с окружающей средой закончится, и все поверхности успеют высохнуть. Ни в коем случае нельзя допускать, чтобы вла­га образовывалась на поверхности картонных коробок. На влажном картоне (и на влажных деревянных поддонах) быстро растёт плесень, которая может загрязнить воздух в помещении и производимые продукты.

7.7.3. Микробиологические проверки.

Основные методы микробиологического анализа, применяемые для про­верки качества сырья, упаковки, полуобработанной продукции и готовых из­делий, описаны в соответствующих главах данной книги. Там же обсуждают­ся микробиологические проверки, входящие в состав системы мониторинга гигиены производства. Следовательно, в этом разделе будут освещены спец­ифические аспекты, связанные с хранением и транспортом. В таблице 7.3 со­держатся рекомендации по проверке поступающих материалов, а также по организации регулярной проверки сырья и полуобработанной продукции. Приведенные временные интервалы являются ориентировочными.