Аккредитация (лат. accredo, «доверять») — это официальная процедура подтверждения соответствия объекта установленным критериям и показателям (стандарту).

- от французского - accrediter, от латинского ad- к, для и credere - верить, подтвердить свое уполномочение и поручиться, что действия уполномоченного не будут выходить из назначенного круга.

- это подтверждение компетенции в определенной области на государственном уровне.

Более современное трактование термина аккредитация – это официальное признание компетенции центров и лабораторий, которые выполняют испытания и делают всевозможные измерения как гарантию соблюдения и выполнения всех норм, требований и правил, которые сформулированы в соответствующих стандартах.

Аккредитации подлежат как отдельные лица, так и организации, а услуги подвергаются анализу соответствия.

Какие услуги аккредитуются?

Это - услуги по образованию, по клинической диагностике (медико - биологические, клинико - диагностические лаборатории),  по проведению различных испытаний (испытательные лаборатории), по калибровке средств измерения (калибровочные лаборатории), по сертификации продукции (органы по сертификации) и  многие другие виды деятельности и др..

Аккредитацию проводят специальные органы, деятельность которых осуществляется по определённым процедурам и в соответствии с определенными правилами нормативных документов.

Мы будем говорить об аккредитации аналитической лаборатории.

В России аккредитацию на техническую компетенцию и независимость лаборатории проходят в различных системах:

• ГОСТ Р – сертификат или декларация которой подтверждает соответствие продукции требованиям ГОСТ Р или другим нормативным документам;
• СААЛ, Аналитика – система аккредитации аналитической лаборатории, выполняющей требования по обеспечению доверия к точности полученных результатов, определяющих состав вещества или материалов с помощью методик КХА (контроля количественного химического состава);
• САРК – система аккредитации лабораторий, занимающихся контролем радиации.

Аккредитация – это добровольное, взвешенное, экономически обоснованное решение лаборатории. Уровень доверия к результатам таких лабораторий, несомненно, выше, что позволяет потребителю сделать вывод о качестве услуг или товаров. Наличие аккредитации лаборатории - это огромное преимущество предприятия на рынке товаров и как следствие – неоспоримое доказательство качества продукции, которую выпускает компания

Процедура аккредитации соблюдает следующие принципы:

• доступность (аккредитация проводится по общедоступным нормам и правилам),
• равноправность (ко всем аккредитуемым лабораториям требования предъявляются одинаковые).
• независимость (органы аккредитации и аккредитуемые лаборатории не должны быть взаимосвязаны общими интересами),
• добровольность (процедуру проходят только те лаборатории, которые изъявили на это свое желание),
• компетентность (органы по аккредитации периодически должны проходить проверку на компетентность в других органах по аккредитации),

Порядок подготовки и подачи документов для аккредитации, процедура прохождения установлены в Положении об аккредитации, утвержденном постановлением Правительства РФ от 24 февраля 2009 г. № 163 "Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия" (с изменениями от 17 июня 2010 г.).

Соблюдения всех норм, требований и правил аккредитации изложено в соответствующих документах:

• ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
• ГОСТ Р 51000.4-2011 «Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий».

Если лаборатория прошла все необходимые процедуры, то получает документ (аттестат аккредитации), подтверждающий, что она соответствует требованиям ИСО/МЭК 17025.

Между испытательными лабораториями, аккредитованными на техническую компетентность и независимость, наблюдается достаточно сильная конкуренция. Понимая, что в борьбе за качество продукции выживает сильнейший, лаборатории развиваются все энергичнее. Приобретают более современное автоматизированное оборудование как необходимые средства контроля качества, постоянно актуализируют нормативные документы, постоянно повышают квалификацию своих сотрудников.

Лаборатория должна обеспечивать организацию контроля качества продукции, в полной мере отвечать за результат своих испытаний. Для этого необходимо использовать аттестованные стандартные образцы, принимать участие в межлабораторных сравнительных испытаниях (МСИ) или программах проверки квалификации, обязательно дублировать испытания с использованием тех же или других методов контроля качества, проводить повторные испытания.

Высокое качество продукции невозможно обеспечить без хорошо про­думанной и строго выполняемой системы контроля качества на производстве.

Выгодные сделки могут быть заключены лишь в случае, если заказчики и потребители знают о наличии на предприятии системы контроля качества, отвечающей международным стандартам и наличия на предприятии лаборатории, точно выполняющей высококвалифицированные анализы, что воспринимается как способность предприятия стабильно функционировать на рынке и реализовывать свою качественную продукцию.

Громова М.В.